招聘人数:1 人
到岗时间:不限
性别要求:不限性别
婚况要求:不限婚况
岗位职责:
1、负责维护、监督质量管理体系的运行、组织和管理内外部质量审核工作。
2、负责制定部门内部的培训计划;定期组织法规、标准及产品技术培训,必要时进行考核。
3、负责不良事件的日常监测及上报;年度不良事件的汇总上报。
4、负责跟进产品的变更,包括新产品的研发及现有产品的设计更改等产品质量工作。
5、负责组织进行验证与确认工作。
6、负责质检员按计划进行过程、来料及成品检验工作。
7、负责编写、审核产品质量月报。
8、完成领导交办其他工作。
任职条件:
1、本科及以上学历。
2、仪器、药学、化学、生物及相关专业。电子、机械等专业优先
3、熟悉相关政策法规,熟悉质量管理体系。有医疗器械质量体系工作经验,可包括:体系建立、运行、维护经验。
4、具有三年以上工作经验。
5、参与过质量体系外审,内审员资质优先考虑。
6、有较强的组织、协调、沟通、领导能力及人际交往能力以及敏锐的洞察力,具有很强的判断与决策能力,计划和执行能力。
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